Descrição

Cânula de Radiofrequência

Indicação de Uso:

As Cânulas de Radiofrequência são indicadas para o tratamento de dores crônicas em procedimentos de alívio da dor.

Princípios de Funcionamento/Mecanismo de Ação:

As Cânulas de Radiofrequência são indicadas para o tratamento de dores crônicas em procedimentos de alívio da dor.

Especificações técnicas:

Aço Inoxidável 304 – grau médico

Policloreto de Vinila – PVC

Teflon

Público destinado a operar o equipamento:

Profissional de saúde habilitado na área médica.

Profissional de saúde com treinamento do fabricante/fornecedor

Tipo de ambiente destinado ao equipamento

Consultório/Ambulatório, Hospital/Clínica

Compatibilidade com outros Produtos Médicos ou Produtos para Diagnóstico de uso in vitro

Deve ser utilizado com equipamento de Radiofrequência compatível devidamente registrado pela ANVISA.

Nota 1 : O equipamento de estimulação não faz parte deste processo de cadastro.

Nota 2: O equipamento de estimulação deve ter seu registro à parte na ANVISA.

Esterilidade do Produto

Produto fornecido estéril.

Não necessita ser esterilizado antes do uso.

Método de esterilização: Óxido de Etileno

Validade 03 anos.

Material de reprocessamento proibido.

O fabricante recomenda uso único.

Condições para armazenamento

Não deixar o produto exposto a luz solar a baixas ou altas temperaturas e umidade.

Manter o produto em local limpo e seco.

Respeitar as recomendações de empilhamento do fabricante.

Evitar bater ou amassar a embalagem.

Condições para transporte

Transportar o produto em local limpo e seco.

Não deixar o produto exposto a luz solar a baixas ou altas temperaturas e umidade.

Respeitar as recomendações de empilhamento do fabricante.

Evitar bater ou amassar a embalagem.

Condições para Operação

1. Utilizar a agulha de radiofrequência com o tamanho adequado e compatível com a sonda de radiofrequência;
2. A tensão do acessório nominal da agulha de RF é de 150 volts. Não deve ser usado com geradores de RF com tensão de RF superior a 150 volts.
3. Não utilize a agulha de radiofrequência se o isolamento da agulha estiver danificado.
4. Utilzar equipamentos de radiofrequência aprovados pela ANVISA.
5. Produto estéril.
6. Não utilize o produto se a embalagem estiver violada.
7. O produto deve ser utilizado somente em hospitais ou clínicas, em condições assépticas, e manipuladas por médicos devidamente habilitados e treinados para a execução do procedimento.

Advertências/Precauções

Utilizar o produto unicamente para a finalidade a qual se destina.

As agulhas são fornecidas estéreis.

Examinar o produto antes do uso. Não utilizar caso tenha algum defeito.

Antes do uso, verifique a data de validade na embalagem.

1. Não reutilize o eletrodo e descarte com segurança.
2. Não utilize o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.
3. O dispositivo deve ser usado sob a direção de profissionais treinados.
4. O armazenamento deve ser e um lugar seco para evitar compromenter a esterilidade.

Cuidados:

A reutilização das agulhas pode causar uma contaminação cruzada de risco, afetar a precisão da medição, o desempenho do sistema ou causar um mau funcionamento como resultado do produto estar fisicamente danificado devido à limpeza, desinfecção, re-esterilização ou reutilização.

Descarte:

Produtos que apresentarem danos não deverão ser utilizados e deverão ser inutilizados antes do descarte. Deverão ser descartados em recipiente adequado para este tipo de material; caso seja necessário, o descarte deve obedecer às normas de lixo hospitalar contaminante.

Composição:

Aço Inoxidável 304 – grau médico

Policloreto de Vinila – PVC

Teflon

Prazo de Validade

03 anos

Produto Esterilizado por Óxido de Etileno

Produto com Reprocessamento Proibido