Descrição

• GPPH-0.6: Grampeador de Pele Descartável 0.6 com 35 grampos e removedor PHBR Medical
• GPPH-0.5: Grampeador de Pele Descartável 0.5 com 35 grampos e removedor PHBR Medical

Nome Comercial: Grampeador de Pele Descartável PHBR MEDICAL

Nome Técnico: Grampeador Cirúrgico

Composição do Produto

O kit é composto por:

01 Grampeador de Pele Descartável com 35 grampos de aço inoxidável

01 Removedor de Grampos

Materiais:

Grampeador: Plástico ABS (Acrilonitrila Butadieno Estireno)

Grampos: Aço Inoxidável Grau Médico

Removedor de Grampos: Aço Inoxidável 20Cr13 e ABS

Indicação de Uso

O Grampeador de Pele é um dispositivo médico cirúrgico estéril utilizado para suturar diversos tipos de tecidos moles. Ele permite ao cirurgião fechar feridas ou incisões cirúrgicas de maneira rápida e eficiente. O dispositivo é de curta permanência em contato com o paciente.

O Removedor de Grampos é utilizado para a retirada dos grampos já aplicados na pele, conforme a necessidade.

Modo de Uso

• Verifique a integridade da embalagem antes do uso. Não utilize se houver sinais de danos ou violação.
• Garanta que a embalagem esteja lacrada, limpa e sem avarias.
• Utilize técnicas assépticas para abrir a embalagem.
• Faça a união das bordas da pele até que elas fiquem invertidas.
• Posicione o dispositivo sobre as bordas da pele invertidas, alinhando a seta do dispositivo com o centro da incisão.
• Aperte o gatilho até que a alça esteja totalmente fechada.
• Solte o gatilho e remova o dispositivo do grampo disparado.
• Utilize o Removedor de Grampos conforme necessário para retirar os grampos após a cicatrização.
• Descarte o Grampeador de Pele após o uso de acordo com as regras locais de descarte de resíduos médicos.

Esterilização

• Produto Estéril: Sim
• Método de Esterilização: Óxido de Etileno (ETO)
• O método de esterilização garante a segurança microbiológica do dispositivo. Não utilizar se a embalagem estiver violada.

Prazo de Validade

Prazo de Validade: 03 anos a partir da data de fabricação

O prazo de validade deve ser respeitado para garantir a segurança e a eficácia do produto.

Após o uso, o dispositivo deve ser descartado imediatamente, conforme regulamentações locais.

Advertências

O produto é de uso único. Não reutilizar, reprocessar ou reesterilizar.

O reprocessamento pode comprometer a integridade estrutural e funcional do dispositivo, resultando em riscos de contaminação e infecções.

Não utilizar o produto em pacientes alérgicos aos componentes do dispositivo.

Precauções

Examine o material antes do uso. Não utilize em caso de defeito.

Utilize todas as técnicas assépticas recomendadas para garantir a segurança do procedimento.

Evite o grampeamento em áreas próximas a órgãos internos ou vasos sanguíneos importantes.

Utilize o Removedor de Grampos com cuidado para evitar lesões na pele.

Condições de Armazenamento

Armazenar em ambiente limpo, seco e protegido da luz solar direta.

Temperatura de armazenamento: entre -22°C e 60°C.

Umidade relativa: entre 10% e 80%.

Condições de Transporte

Transporte limpo, seco e protegido da luz solar direta.

Utilizar veículo apropriado com controle de temperatura entre -22°C e 60°C e umidade relativa de 10% a 80%.

Condições de Manipulação e Descarte

Manipular o produto utilizando técnicas assépticas.

Qualquer sinal de dano ou violação deve ser registrado, e o produto não deve ser utilizado.

O descarte deve ser feito de acordo com os regulamentos locais para resíduos médicos perfurocortantes.

Responsável Técnico e Legal

Responsável Legal: Solomon Yoseff Torres

Cargo: Responsável Legal

Responsável Técnico: Lídia E. P. Herrera

Conselho de Classe: CRF/SP Número de Registro: 72.830